Nicox : dépôt d'enregistrement du NCX 470 en Chine via son licencié Ocumension

Un dépôt fondé sur le même dossier clinique qu'aux États-Unis

Nicox a annoncé le 10 août 2026 qu'Ocumension Therapeutics, son licencié exclusif en Chine, a soumis la demande d'enregistrement (New Drug Application) pour NCX 470 auprès du Center for Drug Evaluation de la National Medical Products Administration chinoise. Le produit est destiné à abaisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Le dossier inclut le programme de phase 3 composé des essais Mont Blanc et Denali, ce dernier ayant intégré des sites cliniques chinois. Selon la société, il s'agit du même ensemble de données que celui récemment soumis à la Food and Drug Administration américaine.

Collaboration établie depuis 2018 et force de vente présente en Chine

Nicox et Ocumension collaborent depuis 2018, date de la signature du premier de plusieurs accords de licence entre les deux sociétés. Ocumension a versé à Nicox des redevances de licence de 18 millions d'euros pour les droits de développement et de commercialisation de NCX 470 sur les marchés chinois, coréen et d'Asie du Sud-Est, a contribué à hauteur de 50 % aux coûts de l'essai Denali et figure parmi les principaux actionnaires de Nicox. Nicox percevra des royalties échelonnées de 6 % à 12 % sur les ventes réalisées par Ocumension.

Ocumension dispose déjà d'une force de vente en ophtalmologie couvrant l'ensemble de la Chine, où elle commercialise notamment le produit Zerviate de Nicox. Selon la société, il n'existe pas de délai fixe pour l'approbation d'un produit pharmaceutique en Chine, celle-ci intervenant fréquemment dans les 12 à 18 mois suivant le dépôt. L'approbation de NCX 470 en Chine est attendue après celle aux États-Unis, où le partenaire Kowa a récemment soumis une demande d'enregistrement.