ONWARD Medical : des ventes en très nette hausse, mais une perte de 40,9 M€ en 2025
La biotech spécialisée dans la restauration de la mobilité après lésion médullaire affiche une accélération spectaculaire de ses ventes aux États-Unis, avec 117 systèmes ARC-EX commercialisés en 2025 et une pénétration de 25 % du marché des cliniques de réadaptation. Cependant, cette traction commerciale s'accompagne d'une perte opérationnelle de EUR 40,9M et d'un flux de trésorerie d'exploitation fortement dégradé, soulevant la question de l'horizon vers la rentabilité.
Une percée commerciale rapide qui dépasse les attentes
ONWARD Medical a lancé son système ARC-EX aux États-Unis en 2025 et affiche des résultats de commercialisation impressionnants. La société a vendu 117 systèmes au cours de l'année, établissant une présence dans plus de 80 cliniques de réadaptation spécialisées, ce qui représente environ 25 % de ce marché fragmenté. Le système a obtenu en novembre le feu vert de la FDA pour un usage à domicile, élargissant significativement le potentiel du marché américain. En parallèle, l'entreprise a sécurisé l'accès aux plateformes d'approvisionnement du gouvernement américain, notamment auprès du Département des Anciens Combattants (VA). En Europe, ONWARD a amorcé un lancement progressif au quatrième trimestre 2025, livrant les premiers systèmes aux Pays-Bas, en Suisse, en Allemagne et au Royaume-Uni. Le chiffre d'affaires total de la société s'est établi à EUR 5,4M pour 2025, avec EUR 3,7M générés par les ventes du système ARC-EX (contre EUR 0,08M en 2024), soit une multiplication par plus de 46 en un an.
Des pertes qui s'accélèrent malgré la croissance des revenus
La traction commerciale s'accompagne d'une hausse considérable des dépenses opérationnelles. ONWARD a enregistré une perte opérationnelle de EUR 40,9M en 2025, alors que l'entreprise investit massivement pour soutenir son expansion commerciale. Les dépenses de marketing et d'accès aux marchés ont bondi de 142 % à EUR 8,1M, reflétant les investissements dans le personnel et l'infrastructure commerciale déployés aux États-Unis et dans d'autres zones clés. Les frais généraux et administratifs ont augmenté de 33 % à EUR 16,8M, accompagnant la maturation de la structure opérationnelle. Les dépenses de recherche et développement ont diminué de 11 % à EUR 12,3M grâce à des coûts externes réduits, tandis que les dépenses cliniques et réglementaires ont augmenté de 21 % à EUR 5,7M. Sur le plan de la trésorerie, ONWARD a consumé EUR 39,1M en flux d'exploitation en 2025 (en hausse par rapport aux périodes antérieures), reflétant l'investissement continu dans le personnel et l'infrastructure. La société affiche cependant une position de trésorerie nette de EUR 68,1M, renforcée par une levée de capital de plus de EUR 50M en octobre 2025.
Une visibilité accrue sur 2026, mais des défis majeurs en vue
ONWARD anticipe une exécution stable et cohérente de sa stratégie commerciale et d'innovation en 2026, portée par deux nouveaux moteurs de croissance : la commercialisation du système ARC-EX pour un usage à domicile et l'expansion en Europe et dans d'autres zones géographiques. La société prépare également l'exécution de l'étude Empower BP, un essai clinique mondial d'envergure destiné à évaluer la sécurité et l'efficacité du système ARC-IM pour traiter l'instabilité de la pression artérielle après une lésion médullaire. Le premier recrutement et l'implantation du premier patient dans cette étude ont eu lieu au premier trimestre 2026 à Craig Hospital à Denver (Colorado), avec 10 sites cliniques d'ores et déjà activés. L'entreprise envisage une introduction en bourse au NASDAQ dans les 12 à 18 prochains mois, sous réserve de conditions de marché favorables. Pour les investisseurs, l'enjeu principal réside dans la capacité de l'entreprise à transformer cette traction commerciale précoce en un modèle économique viable avant l'épuisement de sa trésorerie, actuellement estimée à offrir une visibilité jusqu'au premier trimestre 2027.
