Sanofi : le vaccin Menquadfi autorisé dans l'UE dès l'âge de six semaines
La Commission européenne a approuvé une extension d'indication du vaccin méningococcique MenQuadfi de Sanofi, permettant son utilisation chez les nourrissons à partir de six semaines. Cette approbation élargit l'accès à la vaccination contre les infections invasives à méningocoques chez les populations les plus vulnérables de l'Union européenne.
Extension d'indication accordée aux nourrissons
La Commission européenne a approuvé, le 4 août 2026, une extension d'indication pour MenQuadfi (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) afin d'inclure les nourrissons dès l'âge de six semaines. Le vaccin était auparavant autorisé dans l'Union européenne pour une utilisation chez les sujets à partir de 12 mois.
Cette extension intervient suite à l'avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) rendu le 25 juin 2026. Elle repose sur des données issues de l'étude clinique pivot MET58, qui a évalué l'immunogénicité, la sécurité et la tolérabilité de MenQuadfi chez les nourrissons dès six semaines.
Schémas posologiques alignés sur les calendriers pédiatriques
Les schémas posologiques approuvés pour les nourrissons sont alignés sur les calendriers de vaccination pédiatrique de l'Union européenne. Un schéma « 2+1 » est proposé : deux doses à intervalle d'au moins deux mois, suivies d'une dose de rappel au cours de la deuxième année de vie (à partir de 12 mois). Un schéma « 3+1 » peut également être envisagé pour les nourrissons exposés à un risque accru d'infections invasives à méningocoques.
MenQuadfi peut être co-administré avec les vaccins combinés contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche acellulaire, la poliomyélite, l'hépatite B, Haemophilus influenzae de type b, ainsi que le vaccin antirotavirus et le vaccin pneumococcique conjugué 10-valent. Le profil de sécurité et d'immunogénicité a été établi dans une large tranche d'âge, de six semaines à l'âge adulte.
Infections invasives à méningocoques : charge épidémiologique et séquelles
Les infections invasives à méningocoques constituent une infection bactérienne potentiellement mortelle pouvant évoluer rapidement, avec possibilité de décès en moins de 24 heures. Les nourrissons figurent parmi les populations les plus exposées aux risques, présentant des taux élevés de mortalité ainsi que de graves complications à long terme, notamment des amputations, une perte d'audition et des atteintes neurologiques.
Même avec un traitement approprié, ces infections présentent un taux de létalité d'environ 10 à 15 %, et jusqu'à 20 % des survivants conservent des séquelles permanentes. Bien que le sérogroupe A soit désormais rarement signalé dans l'Union européenne, les sérogroupes C, W et Y demeurent responsables d'une part importante des cas d'infections invasives à méningocoques en Europe.
