ABIONYX Pharma triple son rendement sur un composant clé de son traitement du sepsis

Un procédé de fabrication optimisé pour CER-001

La société biopharmaceutique a mis au point un nouveau procédé permettant de tripler le rendement de production de la sphingomyéline, l'un des deux composants majeurs de CER-001. Cette sphingomyéline synthétique se distingue par une pureté exceptionnelle et une qualité structurale conforme aux standards pharmaceutiques les plus exigeants. L'ensemble des procédés de synthèse repose sur des brevets entièrement propriétaires d'ABIONYX Pharma, constituant une barrière technologique et concurrentielle majeure. Le recours à une sphingomyéline 100 % synthétique en remplacement des sources traditionnelles (œuf ou bovin) permet d'éliminer tout risque de contamination, de variabilité des matières premières et de risques allergiques.

Impacts sur la production et le développement réglementaire

Dans le biomédicament CER-001, la sphingomyéline stabilise la protéine apoA-I dans une conformation fonctionnelle optimale et confère au produit ses capacités biologiques et thérapeutiques. Cette avancée bénéficiera directement à la fabrication des deux lots de validation requis en amont de l'Autorisation de Mise sur le Marché dans la déficience en LCAT, en garantissant une pureté élevée, une reproductibilité optimale et une sécurisation de l'approvisionnement. ABIONYX Pharma positionne cette réussite comme la validation de son approche industrielle de la plateforme apoA-I et la préparation des étapes cliniques et réglementaires. La société souligne également que cette maîtrise de la sphingomyéline synthétique peut ouvrir d'autres débouchés commerciaux, notamment dans la cosmétique de pointe, où ce composant est utilisé en raison de ses capacités à stabiliser et protéger les structures biologiques.