Abivax présente les résultats des essais cliniques d'obefazimod

Des résultats positifs pour l'obefazimod

(Ideal-investisseur.fr) - Abivax a annoncé les résultats des essais d'induction ABTECT de phase 3 évaluant l'obefazimod pour le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère. Les essais ont démontré des améliorations cliniques significatives chez les patients, qu'ils aient ou non présenté une réponse inadéquate antérieure aux thérapies avancées (AT-IR). Les tests ont été menés avec une dose de 50 mg d'obefazimod administrée quotidiennement, montrant des différences corrigées de l'effet placebo chez divers sous-groupes de patients. Les patients sans réponse antérieure inadéquate ont présenté une amélioration de 28 % (p < 0,0001), tandis que ceux ayant échoué à quatre lignes ou plus de thérapies avancées ont montré une amélioration de 29 % (p = 0,0242).

Tolérance et efficacité de l'obefazimod

Les résultats des essais combinés ABTECT 1 et 2 ont également révélé que l'obefazimod à 50 mg a généré une réponse clinique substantielle chez les patients ayant échoué à des traitements par inhibiteur de JAK, avec une amélioration ajustée de 34 % par rapport à l'effet placebo (p = 0,0017). De plus, le médicament a permis d'obtenir des améliorations cliniquement significatives sur les critères endoscopiques et histologiques, quel que soit le statut AT-IR antérieur. Pour les patients n'ayant pas échoué à un traitement par thérapies avancées, les doses de 25 mg et 50 mg ont montré une efficacité comparable pour les résultats cliniques, endoscopiques et histologiques. Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié, le traitement étant bien toléré dans l'ensemble.

Contexte et perspectives d'Abivax

Abivax a organisé une présentation lors de la Semaine UEG (United European Gastroenterology) à Berlin pour partager ces résultats. Près de 1272 patients ont été inclus dans les essais ABTECT, dont environ 47 % présentaient une réponse inadéquate à un traitement avancé, et 21 % étaient en échec de réponse à un inhibiteur de JAK. La société a également prévu une conférence téléphonique avec les investisseurs pour discuter des avancées dans le traitement de la rectocolite hémorragique. Ces résultats pourraient ouvrir la voie à de nouvelles approbations réglementaires et à une adoption clinique plus large de l'obefazimod, sous réserve des conclusions des essais en cours et futurs.

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