OSE Immunotherapeutics : le pegrizprument obtient le statut de médicament orphelin aux États-Unis
La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin au pegrizeprument (VEL-101) pour la prévention du rejet d'organe chez les patients subissant une transplantation hépatique, selon l'annonce faite par Veloxis Pharmaceuticals, partenaire d'OSE Immunotherapeutics.
Une reconnaissance pour la transplantation hépatique
Veloxis Pharmaceuticalsn partenaire de la société, a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a octroyé au pegrizeprument, également connu sous le nom de VEL-101, la désignation de médicament orphelin pour la prévention du rejet d'organe dans le cadre de la transplantation hépatique, selon le communiqué d'OSE Immunotherapeutics. Ce statut, accordé par la FDA, concerne les médicaments et produits biologiques expérimentaux destinés à prévenir, diagnostiquer ou traiter des maladies rares touchant moins de 200 000 personnes aux États-Unis. D'après la société, cette désignation vise à encourager le développement de traitements pour les patients atteints de pathologies traditionnellement sous-traitées. Le pegrizeprument est un fragment d'anticorps monoclonal immunomodulateur initialement découvert et développé par OSE Immunotherapeutics, puis licencié à Veloxis en 2021 pour toutes les indications liées à la transplantation.
Un mécanisme d'action dual
Le pegrizprument est un fragment d'anticorps monoclonal pégylé qui se lie à CD28 et bloque la co-stimulation des cellules T effectrices médiée par CD28, sans bloquer CTLA-4, une protéine présente à la surface des cellules T contribuant à réguler les réponses immunitaires de l'organisme, indique le groupe. VEL-101 devrait donc avoir un double mécanisme d'action, selon l'entreprise : il bloque directement l'activation des cellules T médiée par CD28 et permet indirectement les fonctions immunosuppressives médiées par CTLA-4. Le produit est actuellement en développement pour prévenir le rejet après une transplantation rénale, d'après OSE Immunotherapeutics. Le pegrizeprument, également connu sous les noms VEL-101 et FR104, a été licencié par Veloxis Pharmaceuticals auprès d'OSE Immunotherapeutics en avril 2021.
Les termes de l'accord de licence
Dans le cadre de l'accord de licence conclu en avril 2021, Veloxis Pharmaceuticals a obtenu les droits mondiaux de développer, fabriquer et commercialiser le pegrizeprument pour toutes les indications de transplantation, selon le communiqué. La société Veloxis est responsable du développement mondial, de la fabrication et de la future commercialisation du produit, indique OSE Immunotherapeutics. La Chief Development Officer d'OSE Immunotherapeutics, Sonya Montgomery, a déclaré que cette désignation souligne le besoin d'options améliorées en transplantation d'organes solides et constitue une étape importante dans le développement du pegrizeprument. OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie basée à Nantes et à Paris, cotée sur Euronext, qui développe des produits en immuno-oncologie et immuno-inflammation.
