L'action Pharming Group bondit de 6,19 % après l'acceptation par la FDA de sa demande pour le leniolisib pédiatrique
Le titre de la biotech néerlandaise profite de l'annonce de l'acceptation par l'autorité sanitaire américaine de sa demande d'extension pour traiter les enfants âgés de 4 à 11 ans.
L'action Pharming Group s'adjuge 6,19 % à 1,32 € ce mercredi matin, portant ses gains hebdomadaires à 4,51 %. Cette progression s'inscrit dans une dynamique haussière marquée depuis plusieurs mois, avec une performance trimestrielle de 44,98 % et un bond spectaculaire de 76 % sur un an, largement supérieur aux 3,41 % du CAC 40 sur la même période. Les volumes d'échanges témoignent d'un regain d'intérêt, avec 3,31 % du capital qui a changé de mains, soit un niveau d'activité soutenu pour cette valeur de taille intermédiaire.
Cette hausse intervient le jour même de l'annonce par Pharming Group de l'acceptation par la FDA américaine de sa demande supplémentaire concernant le leniolisib, son traitement contre le syndrome APDS, pour une extension aux enfants âgés de 4 à 11 ans. L'autorité sanitaire a accordé une procédure d'examen prioritaire avec une date cible fixée au 31 janvier 2026. Cette décision, basée sur les données positives d'une étude de phase III menée sur cette tranche d'âge, représente un catalyseur majeur pour la biotech néerlandaise, le leniolisib ayant vocation à devenir le premier et seul traitement indiqué pour cette population pédiatrique souffrant de cette immunodéficience primaire rare.
Sur le plan technique, les indicateurs disponibles restent limités, mais la dynamique MACD Line à 0,00 suggère une phase de neutralité qui pourrait basculer selon l'évolution des volumes. L'action évolue dans un contexte où le CAC 40 reste stable à 7 895,88 points, permettant au titre de surperformer nettement l'indice parisien. La récente promotion de Pharming Group vers l'indice AMX MidCap d'Euronext, effective depuis le 22 septembre, avait déjà contribué à renforcer la visibilité du titre auprès des investisseurs institutionnels, créant un environnement favorable à ce type de rebond sur annonce réglementaire.